Les implants mammaires sont-ils sans risques ?

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2 avril 2019
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Beaucoup de femmes ont des implants mammaires sans complications sérieuses, mais il y a eu des cas où elles souffrent de douleur et de fatigue, entre autres problèmes de santé graves.

L’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) des États-Unis tient actuellement une réunion pour examiner de plus près de tels cas et examiner la sécurité des implants mammaires. La réunion implique l’audition de patients, de médecins et de représentants de l’industrie.

Le groupe d’experts sur les dispositifs de chirurgie générale et plastique du comité consultatif sur les dispositifs médicaux de la FDA se réunit lundi et mardi pour discuter des recommandations relatives aux risques et aux avantages des implants mammaires.


La réunion, ouverte au public, intervient quelques jours à peine après que la FDA ait adressé des lettres d’avertissement à deux fabricants d’implants mammaires pour non-respect de ses obligations concernant la réalisation d’études à long terme évaluant la sécurité et les risques liés à leurs implants remplis de gel de silicone. Le comité envisage de discuter des informations faisant état d’implications mammaires liées à un cancer rare appelé lymphome anaplasique à grandes cellules.


“Nous avons également entendu des patients craignant que leurs implants soient liés à d’autres problèmes de santé pouvant être associés à la réponse de leur système immunitaire à ces dispositifs, entraînant des symptômes tels que fatigue chronique, problèmes cognitifs et douleurs musculaires”, a déclaré un commissaire de la FDA. Scott Gottlieb et Jeff Shuren, directeur du Centre pour les appareils et la santé radiologique, ont déclaré dans un communiqué de la FDA plus tôt ce mois-ci.

“Bien que la FDA ne dispose pas de preuves concluantes suggérant que les implants mammaires sont associés à ces affections, nous cherchons à mieux comprendre ce problème afin de communiquer les risques, de minimiser les dommages et d’aider au traitement des patientes touchées. Ce sujet sera abordé. Discuté lors de notre prochaine réunion publique de deux jours “, a déclaré le communiqué.

Lors de la réunion, de nombreux chirurgiens plasticiens ont indiqué que les patientes étaient satisfaites des implants mammaires, mais ont convenu que les patientes devraient disposer de toutes les informations à jour pour pouvoir choisir en toute connaissance de cause.

Jamee Cook, parmi plusieurs patientes présentes à la réunion de lundi, a déclaré que les femmes ne recevaient pas toute la liste des risques pouvant être associés aux implants mammaires, une prise de conscience accrue est justifiée, a-t-elle expliqué lors de la réunion. Par exemple, elle a déclaré que certains patients ayant reçu des implants mammaires ne sont pas conscients de la nécessité d’un suivi par IRM pour surveiller la rupture des implants, ainsi que du coût de ces soins.

Cook, défenseur des droits des patients implantés à Dallas et fondatrice du groupe de défense des victimes des implants mammaires, a expliqué en détail à quel point sa santé s’était détériorée après avoir eu des implants mammaires pour des raisons esthétiques. Elle a développé de la fatigue, des migraines et des ganglions lymphatiques enflés, entre autres symptômes, a-t-elle expliqué.


La mère de trois garçons a également mentionné lors de la réunion qu’elle avait ses enfants après sa procédure d’implantation mammaire. Elle a dit craindre souvent que sa maladie liée aux implants mammaires ait joué un rôle dans certains problèmes de santé survenus chez ses deux premiers fils. Une autre patiente à la réunion a réclamé une boîte noire d’avertissement sur les implants mammaires. Aussi appelé un avertissement en boîte, il apparaît sur l’étiquette d’un médicament sur ordonnance d’attirer l’attention sur les risques graves ou représentant un danger de mort, selon la FDA. La patiente a également demandé des tests obligatoires sur les risques pour la santé associés aux implants mammaires, y compris le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires. Plusieurs patientes lors de la réunion ont demandé à ce que des implants présentant des surfaces texturées – un type lié à plus de cas de maladie que les implants à surface lisse – soient retirés du marché. L’année dernière, la société biopharmaceutique Allergan a retiré des implants mammaires texturés sur les marchés européens à la suite d’un rappel obligatoire.


Il existe deux types d’implants mammaires approuvés pour la vente aux États-Unis. Les deux ont une coque externe en silicone, mais l’une est remplie de solution saline et l’autre est remplie de gel de silicone. Ils peuvent varier en taille et en forme et sont généralement implantés soit pour augmenter la taille du sein, soit pour reconstruire le tissu mammaire, par exemple après une mastectomie ou tout autre dommage au sein.

Les avantages et les risques des implants mammaires, qui seront discutés lors de la réunion, restent importants et restent à la pointe de la chirurgie plastique et reconstructive, a déclaré Addona, ajoutant qu’il discutait souvent des avantages et des risques avec ses propres patientes.